Skip to main content
SpringerLink
Log in

Qualità in biotech e pharma

Gestione manageriale dei processi dalla ricerca ai suoi prodotti

  • Book
  • © 2010

Overview

Authors:
  1. Antonella Lanati

    1. Consulente in Organizzazione e Sistemi di Gestione Biotecnologie Mediche e Farmaceutiche Biotecnologie Mediche Molecolari e Cellulari, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano

    View author publications

    You can also search for this author in PubMed   Google Scholar

This is a preview of subscription content, log in via an institution to check access.

Access this book

Log in via an institution
eBook USD 29.95
Price excludes VAT (USA)
  • Available as PDF
  • Read on any device
  • Instant download
  • Own it forever
Softcover Book USD 54.99
Price excludes VAT (USA)
  • Compact, lightweight edition
  • Dispatched in 3 to 5 business days
  • Free shipping worldwide - see info

Tax calculation will be finalised at checkout

Other ways to access

Licence this eBook for your library

Institutional subscriptions

Table of contents (12 chapters)

  1. Front Matter

    Pages i-xi
    Download chapter PDF

  2. Introduzione

    • A. Lanati
    Pages 1-4

  3. I concetti base della qualità

    • A. Lanati
    Pages 5-18

  4. Sistemi di gestione, norme e certificazione

    • A. Lanati
    Pages 19-51

  5. Strumenti per la qualità

    • A. Lanati
    Pages 53-83

  6. Realizzazione del prodotto o del servizio

    • A. Lanati
    Pages 85-120

  7. Norme di qualità nelle scienze per la vita

    • A. Lanati
    Pages 121-129

  8. Norme di buona fabbricazione — GMP

    • A. Lorini, A. Schiavi
    Pages 131-137

  9. Applicazioni pratiche delle GMP

    • A. Schiavi, A. Lorini
    Pages 139-147

  10. Qualità in un laboratorio clinico

    • F. Ceriotti
    Pages 149-160

  11. Qualità e ricerca

    • A. Lanati, L. Cavenaghi
    Pages 161-171

  12. La qualità nella sperimentazione clinica

    • A. Troysi
    Pages 173-185

  13. Gli aspetti economici della qualità

    • A. Lanati
    Pages 187-194

  14. Back Matter

    Pages 195-198
    Download chapter PDF
Back to top

Keywords

About this book

In un mondo in continua evoluzione tecnologica è vitale seguire un metodo che aiuti a tenere sotto controllo l’adeguatezza del prodotto alle aspettative del mercato, alle esigenze del cliente e ai requisiti di legge, senza appesantire gli sviluppi o le produzioni e fornendo le adeguate garanzie.

Lo scopo di questo testo è fornire al lettore una visione generale della qualità applicata al settore delle scienze della vita, facendo riferimento sia alla normativa in vigore per la progettazione di un sistema di gestione per la qualità, sia ai principali strumenti per la pianificazione delle attività, per l’organizzazione, elaborazione e analisi dei dati, secondo un metodo rigoroso e corretto.

Approfondimenti tematici sono affidati a esperti di realtà di prestigio (MolMed, LaboRaf, Bayer Healthcare, Areta International) e integrati da esempi di applicazione nei laboratori diagnostici, nella ricerca scientifica e nella sperimentazione clinica, con particolare riferimento alla produzione di massa e di nicchia in asepsi.

Il volume rappresenterà

  • una guida preziosa per il manager, che intende porre particolare attenzione al ritorno degli investimenti in qualità

  • un utile testo di riferimento per gli operatori del settore e i ricercatori

  • un valido strumento di formazione per gli studenti dei corsi di laurea in Biotecnologie, Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Farmacia, Biologia, Tecniche di Laboratorio Biomedico.

Reviews

da www.manager.it "Antonella Lanati non ha tanto bisogno di presentazioni perché consultatissima specialista della Qualità e Problem Solving su Manager.it. Grazie alla sua collaudata esperienza "sul campo", Lanati è sempre pronta consulente di manager che pongano attenzione al ritorno degli investimenti in qualità e in questo suo testo, dedicato ai Settori Biotech e Pharma, non si dimentica per nulla delle problematiche più generali di gestione manageriale dei processi sopratutto per gli aspetti economici della qualità così come degli strumenti per la Qualità e dei criteri di base della stessa. Dunque non lasciatevi ingannare dal titolo perché in questo volume troverete indispensabili riferimenti di base validi per tutti. Arricchiscono e guidano il volume degli approfondimenti tematici affidati a esperti di realtà di prestigio (MolMed, LaboRaf, Bayer Healthcare, Areta International) e integrati da esempi di applicazione nei laboratori diagnostici, nella ricerca scientifica e nella sperimentazione clinica, con particolare riferimento alla produzione di massa e di nicchia in asepsi. Un volume da non lasciarvi sfuggire per il valore aggiunto che può portare nella gestione della Qualità."

Authors and Affiliations

  • Consulente in Organizzazione e Sistemi di Gestione Biotecnologie Mediche e Farmaceutiche Biotecnologie Mediche Molecolari e Cellulari, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano

    Antonella Lanati

Bibliographic Information

Publish with us

Policies and ethics

Back to top

Search

Navigation