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Qualitätskontrolle von Impfstoffen

Authors: Vogel, Patric U. B.

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  • Aufgaben und Abläufe in der Qualitätskontrolle von Impfstoffen

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About this book

In diesem Buch wird die Qualitätskontrolle von Impfstoffen dargestellt. Hierzu zählen neben der Durchführung von analytischen Prüfungen verschiedenste qualitätsrelevante Aufgaben, z.B. die Festlegung von Qualitätsanforderungen, die Analyse von unerwarteten Ergebnissen oder Stabilitätsuntersuchungen, die die Qualitätskontroll-Einheit erfüllen muss.  Die Abläufe sind hochreguliert und dienen der Patientensicherheit. Es gibt aber auch Beispiele, bei denen trotz erfolgreicher Qualitätskontrolle Qualitätsmängel möglich sind, die Schaden verursachen können.


About the authors

Patric U. B. Vogel ist Biologe und hat langjährige Erfahrung mit Biopharmazeutika, vor allem Impfstoffen. Er war in verschiedenen pharmazeutischen Bereichen tätig und hat u.a. als Fachexperte alle Aufgaben der Qualitätskontrolle begleitet. Zudem war er mehrere Jahre als Qualified Person gemeldet und hat regelmäßig diverse Impfstoff-Produkte freigegeben. Seit 2019 ist er Autor, Trainer und Berater im pharmazeutischen Bereich. 


Table of contents (8 chapters)

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  • Einleitung

    Pages 1-3

    Vogel, Patric U. B.

  • Spezifikationen und Probenahme

    Pages 5-11

    Vogel, Patric U. B.

  • Analytische Testung und Umgebung

    Pages 13-17

    Vogel, Patric U. B.

  • Freigabeprüfung eines Impfstoffs

    Pages 19-28

    Vogel, Patric U. B.

  • Abweichungen, Änderungen, nicht spezifikationskonforme Ergebnisse

    Pages 29-32

    Vogel, Patric U. B.

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Bibliographic Information

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Book Title
Qualitätskontrolle von Impfstoffen
Authors
Series Title
essentials
Copyright
2020
Publisher
Springer Spektrum
Copyright Holder
Der/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenziert durch Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH, ein Teil von Springer Nature
eBook ISBN
978-3-658-31865-9
DOI
10.1007/978-3-658-31865-9
Softcover ISBN
978-3-658-31864-2
Series ISSN
2197-6708
Edition Number
1
Number of Pages
VII, 49
Number of Illustrations
9 b/w illustrations
Topics