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  • © 2011

Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain

Authors:

  1. Laurence Culine

    1. CIRCO - Centre d’Investigations et de Recherche Clinique en Oncologie, Groupe Hospitalier Universitaire Hôpital Saint-Louis, Paris, France

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  2. Emmanuelle Belda-Mathieu

    1. clinique - Hôpital la Colombière, Montpellier, France

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  3. Camille Berneur - Morisseau

    1. Centre d’Évaluation Clinique Institut de Cancérologie, de l’Ouest - René Gauducheau Site Hospitalier Nord, Saint-Herblain Cedex, France

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  • Actualisation des textes de référence
  • Expertise juridique en recherche biomédicale
  • Présentation d’une expérience « Promoteur »
  • Nombreux schémas didactiques

  • 4899 Accesses

Sections

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Table of contents (18 chapters)

  1. Front Matter

    Pages N1-XII
    PDF

  2. Les Textes de Référence

    1. Front Matter

      Pages 1-1
      PDF

    2. Rappel Législatif - Schémas

      • Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 3-5

    3. Les Textes Fondateurs et Fondamentaux de la Recherche Biomédicale

      • Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 6-7

    4. La Législation

      • Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 8-18

    5. La Réglementation

      • Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 19-30

    6. Les Recommandations Internationales

      • Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 31-34

  3. Les Structures et les Autorités

    1. Front Matter

      Pages 35-35
      PDF

    2. Les Structures

      • Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 36-48

    3. La Pharmacovigilance

      • Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 49-59

    4. Les Autorités

      • Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 60-70

  4. Le Côté Pratique en France

    1. Front Matter

      Pages 71-71
      PDF

    2. Les Généralités

      • Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 72-74

    3. Les Particularités

      • Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 75-83

    4. La Méthodologie

      • Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 84-93

    5. Les Principaux Acteurs de la Recherche Biomédicale

      • Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 94-98

    6. Les Aspects Pratiques du Promoteur

      • Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 99-118

    7. Les Aspects Pratiques de L’Investigateur

      • Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 119-126

    8. L’assurance Qualité

      • Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau
      Pages 127-128

  5. Á Savoir

    1. Front Matter

      Pages 129-129
      PDF
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About this book

La première édition de ce mémento, conçu comme un véritable outil pédagogique de référence, est née de la volonté des auteurs de mieux faire connaître à tous les acteurs de santé concernés par la recherche clinique ce qu'étaient les textes, les structures, le lexique dans ce domaine et de répondre aux questions soulevées lors de la conduite ou participation à un essai clinique. Sa large diffusion a permis de remplir ce premier objectif.

Une deuxième édition, enrichie et actualisée s'est ensuite avérée nécessaire afin de mettre à jour la réglementation très évolutive dans ce domaine. Elle a également bénéficié d'une expertise juridique en recherche biomédicale et d'une forte expérience « promoteur » ; elle s'adresse à un public encore plus large, en particulier celui des associations de patients représentées lors des Comités de protection de patients.

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Keywords

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Authors and Affiliations

  • CIRCO - Centre d’Investigations et de Recherche Clinique en Oncologie, Groupe Hospitalier Universitaire Hôpital Saint-Louis, Paris, France

    Laurence Culine

  • clinique - Hôpital la Colombière, Montpellier, France

    Emmanuelle Belda-Mathieu

  • Centre d’Évaluation Clinique Institut de Cancérologie, de l’Ouest - René Gauducheau Site Hospitalier Nord, Saint-Herblain Cedex, France

    Camille Berneur - Morisseau

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About the authors

Laurence Culine, Directrice déléguée du Centre d'Investigations et de Recherche Clinique en Oncologie à l’hôpital Saint-Louis à Paris s'est entourée de personnes expertes dans leur domaine, Emmanuelle Belda-Mathieu de Montpellier, Camille Berneur-Morisseau de Nantes, Marie Castéra-Tellier et Lauren Demerville de Paris.
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Bibliographic Information

  • Book Title: Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain

  • Authors: Laurence Culine, Emmanuelle Belda-Mathieu, Camille Berneur - Morisseau

  • DOI: https://doi.org/10.1007/978-2-8178-0239-8

  • Publisher: Springer Paris

  • Copyright Information: Springer-Verlag France 2011

  • Edition Number: 2

  • Number of Pages: XII, 151

  • Topics: Biomedicine general, Law, general, Medicine/Public Health, general, Oncology, Hematology

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