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Validierung bioanalytischer Methoden

  • Book
  • © 2020

Overview

Authors:
  1. Patric U. B. Vogel

    1. Vogel Pharmopex24, Cuxhaven, Germany

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  • Stellt alle Aspekte der Validierung bioanalytischer Methoden dar

Part of the book series: essentials (ESSENT)

  • 9570 Accesses

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Table of contents (7 chapters)

  1. Front Matter

    Pages I-IX
    Download chapter PDF

  2. Einleitung

    • Patric U. B. Vogel
    Pages 1-5

  3. Methodenkategorien

    • Patric U. B. Vogel
    Pages 7-13

  4. Validierungsparameter

    • Patric U. B. Vogel
    Pages 15-24

  5. Validierungsumgebung und Validierungsplanung

    • Patric U. B. Vogel
    Pages 25-31

  6. Validierung von bioanalytischen Methoden

    • Patric U. B. Vogel
    Pages 33-43

  7. Fehler, Probleme und Risiken bei ungenügender Methodenvalidierung

    • Patric U. B. Vogel
    Pages 45-47

  8. Zusammenfassung

    • Patric U. B. Vogel
    Pages 49-50

  9. Back Matter

    Pages 51-55
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Keywords

About this book

In diesem Buch wird die Validierung bioanalytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig bioanalytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von bioanalytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt.


Authors and Affiliations

  • Vogel Pharmopex24, Cuxhaven, Germany

    Patric U. B. Vogel

About the author

Patric U. B. Vogel ist Biologe und hat langjährige Erfahrung mit Biopharmazeutika. Er hat als Fachexperte eine Vielzahl von bioanalytischen Methoden für die Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten entwickelt und validiert. Seit 2019 ist er Autor, Trainer und Berater im pharmazeutischen Bereich.

Bibliographic Information

  • Book Title: Validierung bioanalytischer Methoden

  • Authors: Patric U. B. Vogel

  • Series Title: essentials

  • DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-658-31952-6

  • Publisher: Springer Spektrum Wiesbaden

  • eBook Packages: Life Science and Basic Disciplines (German Language)

  • Copyright Information: Der/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenziert durch Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH, ein Teil von Springer Nature 2020

  • Softcover ISBN: 978-3-658-31951-9Published: 19 October 2020

  • eBook ISBN: 978-3-658-31952-6Published: 18 October 2020

  • Series ISSN: 2197-6708

  • Series E-ISSN: 2197-6716

  • Edition Number: 1

  • Number of Pages: IX, 55

  • Number of Illustrations: 13 b/w illustrations

  • Topics: Analytical Chemistry, Pharmaceutical Sciences/Technology, Medicinal Chemistry

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