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essentials

Validierung bioanalytischer Methoden

Autoren: Vogel, Patric U. B.

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  • Stellt alle Aspekte der Validierung bioanalytischer Methoden dar

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  • ISBN 978-3-658-31952-6
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Über dieses Buch

In diesem Buch wird die Validierung bioanalytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig bioanalytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von bioanalytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt.


Über die Autor*innen

Patric U. B. Vogel ist Biologe und hat langjährige Erfahrung mit Biopharmazeutika. Er hat als Fachexperte eine Vielzahl von bioanalytischen Methoden für die Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten entwickelt und validiert. Seit 2019 ist er Autor, Trainer und Berater im pharmazeutischen Bereich.

Inhaltsverzeichnis (7 Kapitel)

Inhaltsverzeichnis (7 Kapitel)
  • Einleitung

    Seiten 1-5

    Vogel, Patric U. B.

  • Methodenkategorien

    Seiten 7-13

    Vogel, Patric U. B.

  • Validierungsparameter

    Seiten 15-24

    Vogel, Patric U. B.

  • Validierungsumgebung und Validierungsplanung

    Seiten 25-31

    Vogel, Patric U. B.

  • Validierung von bioanalytischen Methoden

    Seiten 33-43

    Vogel, Patric U. B.

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Bibliografische Information

Bibliographic Information
Buchtitel
Validierung bioanalytischer Methoden
Autoren
Titel der Buchreihe
essentials
Copyright
2020
Verlag
Springer Spektrum
Copyright Inhaber
Der/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenziert durch Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH, ein Teil von Springer Nature
eBook ISBN
978-3-658-31952-6
DOI
10.1007/978-3-658-31952-6
Softcover ISBN
978-3-658-31951-9
Buchreihen ISSN
2197-6708
Auflage
1
Seitenzahl
IX, 55
Anzahl der Bilder
13 schwarz-weiß Abbildungen
Themen