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essentials

Qualitätskontrolle von Impfstoffen

Autoren: Vogel, Patric U. B.

Vorschau
  • Aufgaben und Abläufe in der Qualitätskontrolle von Impfstoffen

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eBook 4,48 €
Preis für Deutschland (Brutto)
  • ISBN 978-3-658-31865-9
  • Versehen mit digitalem Wasserzeichen, DRM-frei
  • Erhältliche Formate: PDF, EPUB
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Softcover 14,99 €
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Über dieses Buch

In diesem Buch wird die Qualitätskontrolle von Impfstoffen dargestellt. Hierzu zählen neben der Durchführung von analytischen Prüfungen verschiedenste qualitätsrelevante Aufgaben, z.B. die Festlegung von Qualitätsanforderungen, die Analyse von unerwarteten Ergebnissen oder Stabilitätsuntersuchungen, die die Qualitätskontroll-Einheit erfüllen muss.  Die Abläufe sind hochreguliert und dienen der Patientensicherheit. Es gibt aber auch Beispiele, bei denen trotz erfolgreicher Qualitätskontrolle Qualitätsmängel möglich sind, die Schaden verursachen können.


Über die Autor*innen

Patric U. B. Vogel ist Biologe und hat langjährige Erfahrung mit Biopharmazeutika, vor allem Impfstoffen. Er war in verschiedenen pharmazeutischen Bereichen tätig und hat u.a. als Fachexperte alle Aufgaben der Qualitätskontrolle begleitet. Zudem war er mehrere Jahre als Qualified Person gemeldet und hat regelmäßig diverse Impfstoff-Produkte freigegeben. Seit 2019 ist er Autor, Trainer und Berater im pharmazeutischen Bereich. 


Inhaltsverzeichnis (8 Kapitel)

Inhaltsverzeichnis (8 Kapitel)
  • Einleitung

    Seiten 1-3

    Vogel, Patric U. B.

  • Spezifikationen und Probenahme

    Seiten 5-11

    Vogel, Patric U. B.

  • Analytische Testung und Umgebung

    Seiten 13-17

    Vogel, Patric U. B.

  • Freigabeprüfung eines Impfstoffs

    Seiten 19-28

    Vogel, Patric U. B.

  • Abweichungen, Änderungen, nicht spezifikationskonforme Ergebnisse

    Seiten 29-32

    Vogel, Patric U. B.

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Bibliografische Information

Bibliographic Information
Buchtitel
Qualitätskontrolle von Impfstoffen
Autoren
Titel der Buchreihe
essentials
Copyright
2020
Verlag
Springer Spektrum
Copyright Inhaber
Der/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenziert durch Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH, ein Teil von Springer Nature
eBook ISBN
978-3-658-31865-9
DOI
10.1007/978-3-658-31865-9
Softcover ISBN
978-3-658-31864-2
Buchreihen ISSN
2197-6708
Auflage
1
Seitenzahl
VII, 49
Anzahl der Bilder
9 schwarz-weiß Abbildungen
Themen