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Das europäische Arzneimittelrecht

Zentrale Rechtsfragen des Arzneimittelzulassungsverfahrens

  • Book
  • © 2017

Overview

Authors:
  1. Regina Kröll

    1. Innsbruck, Austria

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  • Rechtswissenschaftliche Studie

  • Includes supplementary material: sn.pub/extras

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Table of contents (5 chapters)

  1. Front Matter

    Pages I-XXV
    Download chapter PDF

  2. Entwicklung des Europäischen Arzneimittelrechts

    • Regina Kröll
    Pages 1-21

  3. Arzneimittelbegriff

    • Regina Kröll
    Pages 22-67

  4. Europäische Arzneimittelagentur

    • Regina Kröll
    Pages 68-137

  5. Zulassungsverfahren

    • Regina Kröll
    Pages 138-223

  6. Rechtsschutz

    • Regina Kröll
    Pages 224-255

  7. Back Matter

    Pages 256-285
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Keywords

About this book

Im Fokus des Buches von Regina Kröll steht die Analyse des gesamten Zulassungsverfahrens, vom Anwendungsbereich über die Besonderheiten des Zulassungsantrages und den Verfahrensablauf bis zur Phase nach Erteilung der Zulassung. Beleuchtet werden außerdem die Entwicklung des europäischen Arzneimittelrechts, die Übertragung von Befugnissen an nachgeordnete Unionseinrichtungen sowie Rechtsgrundlagen, Aufbau und Arbeitsweise der Europäischen Arzneimittelagentur, wobei auch der Problemkreis der Legitimität, Unabhängigkeit und Transparenz thematisiert wird. Den Abschluss bilden Erwägungen zum Rechtsschutz.


Authors and Affiliations

  • Innsbruck, Austria

    Regina Kröll

About the author

Dr. Regina Kröll ist Rechtsanwaltsanwärterin und in den Bereichen öffentliches Wirtschaftsrecht und Europarecht tätig. 

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