Klinische Forschung

1. Front Matter

   Pages I-VII

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2. Einleitung

   • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf

   Pages 1-3

3. Hinweise für die Planung von therapeutischen Prüfungen

   • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf

   Pages 4-4

4. Titel des Prüfplans

   • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf

   Pages 5-5

5. Einleitung und Zielsetzung

   • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf

   Pages 6-8

6. Fragestellung

   • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf

   Pages 9-10

7. Patienten

   • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf

   Pages 11-13

8. Prüfdesign

   • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf

   Pages 14-19

9. Prüfpräparate

   • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf

   Pages 20-21

10. Prüfungsablauf

    • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf

    Pages 22-24

11. Meßgrößen und Meßmethoden

    • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf

    Pages 25-30

12. Besondere Beobachtungen und Maßnahmen

    • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf

    Pages 31-33

13. Auswertungsplan und Anzahlschätzung

    • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf

    Pages 34-39

14. Organisation

    • Winfried Koch, Gerhard Karl Wolf

    Pages 40-42

15. Back Matter

    Pages 43-63

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Klinische Forschung hat als Forschung am kranken Menschen besonders hohen ethischen Anforderungen zu genügen. Neue Therapieformen dürfen niemals ohne sorgfältige Erfolgskontrolle eingesetzt werden. Ethische Normen, wie die "Deklaration von Helsinki" und die Arzneimittelgesetze der einzelnen Länder, legen unter anderem fest, daß ein Prüfplan ausgearbeitet werden muß. Dieses Buch hilft bei der Erstellung eines solchen Prüfplans. Es beschreibt nicht nur, welche Punkte in einem Prüfplan enthalten sein müssen, sondern gibt zahlreiche Hinweise, wie ein solches Forschungsprogramm zur Sicherheit der Patienten produktiv der Fragestellung angepaßt werden kann.

• Arzneimittel
• Forschung
• klinische Forschung

• Knoll AG, Ludwigshafen, Germany

  Winfried Koch

• Zert. GMDS und IBG, Heidelberg, Germany

  Gerhard Karl Wolf

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