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  • Book
  • © 2007

Publikationsklauseln in Forschungsverträgen und Forschungsprotokollen klinischer Studien

Authors:

  • Publikation wurde mit dem 11. Wissenschaftspreis der Gesellschaft für Recht und Politik im Gesundheitswesen e.V. (GRPG) ausgezeichnet
  • Konkrete rechtliche Bewertung der in der Praxis verwendeten Publikationsklauseln
  • Angabe und Verwertung von Fallgruppen
  • Includes supplementary material: sn.pub/extras

Part of the book series: MedR Schriftenreihe Medizinrecht (MEDR)

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Table of contents (18 chapters)

  1. Front Matter

    Pages I-XVI
  2. Einleitung

    1. Einleitung

      Pages 1-3
  3. Teil Tatsächliche und rechtliche Ausgangslage

    1. Klinische Studien

      Pages 13-34
  4. Teil Fallgruppen und rechtliche Einordnung

    1. Fallgruppen

      Pages 65-75
    2. Rechtliche Einordnung

      Pages 75-83
  5. Teil Rechtliche Beurteilung der Fallgruppen

    1. Rechtliche Würdigung

      Pages 107-113
  6. Teil Ethikkommissionen

    1. Grundlagen

      Pages 115-121
    2. Rechtliche Verankerung

      Pages 122-126
    3. Das Verfahren

      Pages 126-127
    4. Aufgaben

      Pages 127-130
  7. Teil Wesentliche Inhalte und Ergebnisse

  8. Back Matter

    Pages 145-155

About this book

Die Untersuchung behandelt die Frage der rechtlichen Zulässigkeit von Veröffentlichungsvereinbarungen der an einem medizinischen Forschungsvorhaben beteiligten Parteien. Diese Vertragsklauseln regeln die Ausgestaltung der Möglichkeit einer späteren Veröffentlichung des Forschungsergebnisses. Ausgehend von den historischen, tatsächlichen und rechtlichen Grundlagen sowie der Darstellung der widerstreitenden Interessen, erfolgt die rechtliche Einordnung. Danach werden Fallgruppen, wie sie sich in der Praxis darstellen, unter Einbeziehung der betroffenen Grundrechte auf ihre rechtliche Wirksamkeit hin untersucht. Abschließend wird die Rolle der Ethikkommission bei der Begutachtung der Verträge näher beleuchtet. Insbesondere wird geprüft, welche Reaktionsmöglichkeiten der Ethikkommission zur Verfügung stehen, wenn sie auf eine unwirksame Klausel trifft.

Authors and Affiliations

  • Goslar, Deutschland

    Oliver Pramann

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