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Das Buch beschreibt, welche Hürden zu überwinden und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, um Medizingeräte auf den Europäischen Markt bringen zu können
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About this book
In diesem Buch werden die Rahmenbedingungen und Zusammenhänge der Medizingerätesicherheit vermittelt. Es beschreibt, welche Hürden zu überwinden und welche Gestaltungsmöglichkeiten gegeben sind, um ein Medizingeräte auf den Europäischen Markt bringen zu können, welche Faktoren der Risikowahrnehmung zu bestimmen und welche Schutzziele einzuhalten sind und wie der Risikomanagementprozess mit Risikoanalyse, -bewertung, -beherrschung und -kontrolle umzusetzen ist.
Authors and Affiliations
About the author
Univ.-Prof. Dipl.-Ing. Dr. Norbert Leitgeb ist Vorstand des Instituts für Health Care Engieering an der Technischen Universität Graz und Leiter der Europaprüfstelle für Medizinprodukte PMG.
Bibliographic Information
Book Title: Sicherheit von Medizingeräten
Book Subtitle: Recht - Risiko - Chancen
Authors: Norbert Leitgeb
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-211-99368-2
Publisher: Springer Vienna
eBook Packages: Computer Science and Engineering (German Language)
Copyright Information: Springer-Verlag Vienna 2010
eBook ISBN: 978-3-211-99368-2Published: 08 January 2010
Edition Number: 1
Number of Pages: XI, 241