Im Fokus des Buches von Regina Kröll steht die Analyse des gesamten Zulassungsverfahrens, vom Anwendungsbereich über die Besonderheiten des Zulassungsantrages und den Verfahrensablauf bis zur Phase nach Erteilung der Zulassung. Beleuchtet werden außerdem die Entwicklung des europäischen Arzneimittelrechts, die Übertragung von Befugnissen an nachgeordnete Unionseinrichtungen sowie Rechtsgrundlagen, Aufbau und Arbeitsweise der Europäischen Arzneimittelagentur, wobei auch der Problemkreis der Legitimität, Unabhängigkeit und Transparenz thematisiert wird. Den Abschluss bilden Erwägungen zum Rechtsschutz.

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Innsbruck, Austria

Regina Kröll

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Dr. Regina Kröll ist Rechtsanwaltsanwärterin und in den Bereichen öffentliches Wirtschaftsrecht und Europarecht tätig.

Bibliographic Information

Book Title: Das europäische Arzneimittelrecht
Book Subtitle: Zentrale Rechtsfragen des Arzneimittelzulassungsverfahrens
Authors: Regina Kröll
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-658-17203-9
Publisher: Springer Wiesbaden
eBook Packages: Social Science and Law (German Language)
Copyright Information: Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH 2017
Softcover ISBN: 978-3-658-17202-2Published: 10 February 2017
eBook ISBN: 978-3-658-17203-9Published: 28 January 2017
Edition Number: 1
Number of Pages: XXV, 285
Topics: Administrative Law, Private International Law, International & Foreign Law, Comparative Law

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Table of contents (5 chapters)

Front Matter

Entwicklung des Europäischen Arzneimittelrechts

Arzneimittelbegriff

Europäische Arzneimittelagentur

Zulassungsverfahren

Rechtsschutz

Back Matter

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