Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain

Editors: Culine, Laurence (Ed.)

  • Actualisation des textes de référence
  • Expertise juridique en recherche biomédicale
  • Présentation d’une expérience « Promoteur »
  • Nombreux schémas didactiques
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  • ISBN 978-2-8178-0238-1
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About this book

La première édition de ce mémento, conçu comme un véritable outil pédagogique de référence, est née de la volonté des auteurs de mieux faire connaître à tous les acteurs de santé concernés par la recherche clinique ce qu'étaient les textes, les structures, le lexique dans ce domaine et de répondre aux questions soulevées lors de la conduite ou participation à un essai clinique. Sa large diffusion a permis de remplir ce premier objectif.

Une deuxième édition, enrichie et actualisée s'est ensuite avérée nécessaire afin de mettre à jour la réglementation très évolutive dans ce domaine. Elle a également bénéficié d'une expertise juridique en recherche biomédicale et d'une forte expérience « promoteur » ; elle s'adresse à un public encore plus large, en particulier celui des associations de patients représentées lors des Comités de protection de patients.

About the authors

Laurence Culine, Directrice déléguée du Centre d'Investigations et de Recherche Clinique en Oncologie à l’hôpital Saint-Louis à Paris s'est entourée de personnes expertes dans leur domaine, Emmanuelle Belda-Mathieu de Montpellier, Camille Berneur-Morisseau de Nantes, Marie Castéra-Tellier et Lauren Demerville de Paris.

Table of contents (18 chapters)

  • Rappel Législatif - Schémas

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 3-5

  • Les Textes Fondateurs et Fondamentaux de la Recherche Biomédicale

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 6-7

  • La Législation

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 8-18

  • La Réglementation

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 19-30

  • Les Recommandations Internationales

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 31-34

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Bibliographic Information

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Book Title
Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain
Editors
  • Laurence Culine
Copyright
2011
Publisher
Springer-Verlag Paris
Copyright Holder
Springer-Verlag France
Distribution Rights
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Softcover ISBN
978-2-8178-0238-1
Edition Number
2
Number of Pages
XII, 151
Topics