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Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci

Normative e procedure

  • Book
  • © 2013

Overview

Editors:
  1. Giovanni Lucignani

    1. Dipartimento di Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Italy
      UO Medicina Nucleare e Dipartimento dei Servizi Diagnostici, Azienda Ospedaliera San Paolo, Milano, Italy

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  • Approccio multidisciplinare alla qualità radiofarmaceutica
  • Riferimento pratico indispensabile per gli attuali e futuri professionisti di settore

Part of the book series: Imaging & Formazione (IMAG)

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Table of contents (14 chapters)

  1. Front Matter

    Pages I-XIV
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  2. Perché sperimentare e registrare i radiofarmaci?

    • M. Nicotra, A. Meneguz, A. R. Marra
    Pages 1-10

  3. Normativa europea e normative nazionali sui radiofarmaci

    • M. Nicotra, C. Rossetti
    Pages 11-20

  4. Normativa europea e nazionale sui radiofarmaci: la sperimentazione clinica

    • A. Meneguz
    Pages 21-38

  5. Classificazione dei radiofarmaci

    • P. Minghetti, M. Santimaria, A. D’Arpino
    Pages 39-46

  6. I radiofarmaci e la farmacopea

    • P. A. Salvadori
    Pages 47-55

  7. Sperimentazione preclinica di radiofarmaci

    • A. Duatti, R. M. Moresco, S. Boschi
    Pages 57-71

  8. Sperimentazioni cliniche con radiofarmaci

    • R. M. Moresco, M. Salvatori, L. Bodei, P. A. Erba, A. Pupi
    Pages 73-84

  9. Le Norme di Buona Pratica di Laboratorio

    • M. F. Cometa, F. Bonetto
    Pages 85-95

  10. Le Norme di Buona Pratica Clinica e le responsabilità dello sperimentatore

    • A. Del Vecchio, U. Filibeck
    Pages 97-104

  11. La preparazione di un Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)

    • I. Sestili, G. Gostoli, F. Fabi, M. F. Cometa
    Pages 105-125

  12. Ruolo e funzioni dei Comitati etici nelle sperimentazioni cliniche dei medicinali

    • C. Tomino
    Pages 127-133

  13. Le procedure di autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano

    • A. R. Marra, C. Zappalà
    Pages 135-151

  14. Usi off label dei farmaci: quali strumenti normativi?

    • M. Nicotra, C. Tomino, L. Giuliani, R. Schiavo
    Pages 153-166

  15. Percorsi formativi e figure professionali nella preparazione dei radiofarmaci

    • A. Duatti, A. Giordano, R. Perrone, M. Leopoldo
    Pages 167-177
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Keywords

About this book

La sperimentazione clinica dei prodotti farmaceutici, e quindi anche dei radiofarmaci, è regolata a livello nazionale da decreti legislativi emessi per recepire specifiche Direttive europee in materia di buona pratica di sperimentazione, e da norme di radioprotezione, in attuazione di direttive Euratom, in materia di radiazioni ionizzanti. In Italia molti aspetti applicativi del comune quadro giuridico europeo, peraltro focalizzato principalmente sulle attività svolte in ambito industriale, sono intervenuti su una normativa pregressa, talora obsoleta, di interpretazione non sempre univoca e senza una visione integrata che considerasse nel loro insieme le legislazioni farmaceutiche e quelle radioprotezionistiche.

Editors and Affiliations

  • Dipartimento di Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Italy

    Giovanni Lucignani

  • UO Medicina Nucleare e Dipartimento dei Servizi Diagnostici, Azienda Ospedaliera San Paolo, Milano, Italy

    Giovanni Lucignani

Bibliographic Information

  • Book Title: Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci

  • Book Subtitle: Normative e procedure

  • Editors: Giovanni Lucignani

  • Series Title: Imaging & Formazione

  • DOI: https://doi.org/10.1007/978-88-470-2874-6

  • Publisher: Springer Milano

  • eBook Packages: Medicine, Medicine (R0)

  • Copyright Information: Springer-Verlag Italia 2013

  • Softcover ISBN: 978-88-470-2873-9Published: 05 March 2013

  • eBook ISBN: 978-88-470-2874-6Published: 18 November 2013

  • Series ISSN: 2239-2017

  • Series E-ISSN: 2239-2041

  • Edition Number: 1

  • Number of Pages: XIV, 177

  • Topics: Nuclear Medicine

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