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Methodik klinischer Studien

Methodische Grundlagen der Planung, Durchführung und Auswertung

  • Textbook
  • © 2002

Overview

Authors:
  1. Martin Schumacher

    1. Institut für Medizinische Biometrie und Medizinische Informatik, Universitätsklinikum Freiburg, Freiburg, Deutschland

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  2. Gabi Schulgen

    1. München, Deutschland

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  • Erstes deutschsprachiges Buch zum Thema
  • Beispielorientierter Aufbau nach erfolgreichen amerikanischen Vorbildern
  • Kompetente Autoren
  • Includes supplementary material: sn.pub/extras

Part of the book series: Statistik und ihre Anwendungen (STATIST)

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Table of contents (21 chapters)

  1. Front Matter

    Pages I-XVIII
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  2. Einleitung

    1. Kontrollierte klinische Studien — eine Einführung

      • Martin Schumacher, Gabi Schulgen
      Pages 1-19

    2. Zur Notwendigkeit randomisierter Studien: Hochdosis-Chemotherapie beim Mammakarzinom

      • Claudia Schmoor, Martin Schumacher
      Pages 21-28

  3. Auswertung

    1. Statistische Analyse eines quantitativen Zielkriteriums — Kann durch eine Fischdiät der Cholesterinspiegel gesenkt werden?

      • Gabi Schulgen, Martin Schumacher
      Pages 29-48

    2. Statistische Analyse eines qualitativen Zielkriteriums — Auswertung einer klinischen Studie zur Behandlung des akuten Herzinfarkts

      • Martin Schumacher, Gabi Schulgen, Manfred Olschewski
      Pages 49-69

    3. Analyse von Ereigniszeiten — Teil I

      • Martin Schumacher, Manfred Olschewski
      Pages 71-87

    4. Analyse von Ereigniszeiten — Teil II

      • Martin Schumacher, Claudia Schmoor
      Pages 89-105

    5. Die Beurteilung der Gleichwertigkeit von Behandlungen

      • Guido Schwarzer, Martin Schumacher
      Pages 107-120

    6. Meta-Analyse randomisierter klinischer Studien, Publikations-Bias und Evidence-Based Medicine

      • Guido Schwarzer, Daniel Galandi, Gerd Antes, Martin Schumacher
      Pages 121-146

    7. Intention-to-Treat Analyse

      • Gabi Schulgen, Martin Schumacher
      Pages 147-155

  4. Planung und Durchführung

    1. Planung einer klinischen Studie: Wie viele Patienten sind notwendig?

      • Angelika Caputo, Erika Graf
      Pages 157-178

    2. Randomisation und Verblindung

      • Gabi Schulgen, Claudia Schmoor
      Pages 179-189

    3. Zwischenauswertungen und statistisches Monitoring der Ergebnisse von klinischen Studien

      • Manfred Olschewski
      Pages 191-202

    4. Datenmanagement in klinischen Studien

      • Ina Gäbler, Angelika Gerlach, Margit Kaufmann
      Pages 203-223

  5. Qualitätsanforderungen

    1. Qualitätsanforderungen an die biometrische Planung und Auswertung klinischer Studien

      • Gabi Schulgen, Sören Kristiansen
      Pages 225-249

    2. Qualitätsanforderungen an die Durchführung klinischer Studien

      • Herbert Maier-Lenz, Susanne Stoelben
      Pages 251-262

  6. Spezielle Designs

    1. Planung und Auswertung von Phase I und II Studien

      • Norbert Holländer, Martin Schumacher
      Pages 263-276

    2. Cross-Over Studien

      • Gabi Schulgen, Martin Schumacher
      Pages 277-289

    3. Diagnosestudien: Wertigkeit der Sonographie bei der Differenzierung von gut- und bösartigen Brusttumoren bei Patientinnen mit klinischen Symptomen

      • Sonja Wehberg, Willi Sauerbrei, Martin Schumacher
      Pages 291-311

    4. Prognosestudien: Beurteilung potentieller prognostischer Faktoren

      • Norbert Holländer, Martin Schumacher
      Pages 313-325
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Keywords

About this book

Das Buch bietet eine praxisorientierte Einführung in die methodischen Grundlagen klinischer Studien in der wissenschaftlichen Forschung und der pharmazeutischen Industrie. Die grundlegenden Prinzipien der Planung und Durchführung klinischer Studien sowie die wichtigsten statistischen Verfahren für deren Auswertung werden in verständlicher Weise dargestellt und erklärt. Neben der Methodik für Therapiestudien werden auch die speziellen Verfahren in Diagnose- und Prognosestudien behandelt. Anhand von Beispielen konkreter Studien, vorwiegend aus dem Arbeitsumfeld der Autoren, werden die Prinzipien und Methoden anschaulich illustriert und die in der Praxis auftretenden Probleme exemplarisch aufgezeigt. Historische Entwicklungen sowie die aktuellen Anforderungen an die Qualität klinischer Studien werden dargestellt und diskutiert. Das Buch richtet sich an alle, die klinische Studien planen, durchführen und statistisch auswerten.

Authors and Affiliations

  • Institut für Medizinische Biometrie und Medizinische Informatik, Universitätsklinikum Freiburg, Freiburg, Deutschland

    Martin Schumacher

  • München, Deutschland

    Gabi Schulgen

Bibliographic Information

  • Book Title: Methodik klinischer Studien

  • Book Subtitle: Methodische Grundlagen der Planung, Durchführung und Auswertung

  • Authors: Martin Schumacher, Gabi Schulgen

  • Series Title: Statistik und ihre Anwendungen

  • DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-662-08719-0

  • Publisher: Springer Berlin, Heidelberg

  • eBook Packages: Springer Book Archive

  • Copyright Information: Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2002

  • eBook ISBN: 978-3-662-08719-0Published: 14 March 2013

  • Series ISSN: 2627-5317

  • Series E-ISSN: 2627-5333

  • Edition Number: 1

  • Number of Pages: XVIII, 377

  • Number of Illustrations: 80 b/w illustrations

  • Topics: Medicine/Public Health, general, Statistics for Life Sciences, Medicine, Health Sciences

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