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- Stellt alle Aspekte der Validierung bioanalytischer Methoden dar
Part of the book series: essentials (ESSENT)
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About this book
In diesem Buch wird die Validierung bioanalytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig bioanalytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von bioanalytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt.
Authors and Affiliations
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Vogel Pharmopex24, Cuxhaven, Germany
Patric U. B. Vogel
About the author
Bibliographic Information
Book Title: Validierung bioanalytischer Methoden
Authors: Patric U. B. Vogel
Series Title: essentials
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-658-31952-6
Publisher: Springer Spektrum Wiesbaden
eBook Packages: Life Science and Basic Disciplines (German Language)
Copyright Information: Der/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenziert durch Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH, ein Teil von Springer Nature 2020
Softcover ISBN: 978-3-658-31951-9Published: 19 October 2020
eBook ISBN: 978-3-658-31952-6Published: 18 October 2020
Series ISSN: 2197-6708
Series E-ISSN: 2197-6716
Edition Number: 1
Number of Pages: IX, 55
Number of Illustrations: 13 b/w illustrations
Topics: Analytical Chemistry, Pharmaceutical Sciences/Technology, Medicinal Chemistry