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David Reinhardt stellt in dieser Studie anschaulich dar, wie die unterschiedlichen Arten der Arzneimittelzulassung und die Prozesse zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten funktionieren. Beide Herangehensweisen werden momentan überarbeitet und wurden bisher wissenschaftlich wenig untersucht. Daher beschreibt und vergleicht der Autor die Verfahren und erarbeitet Verbesserungsempfehlungen. Hierzu befragte er Anwender, Finanziers, Überwacher und Hersteller nach Kritik, bewährten Vorgehensweisen, Limitationen und Verbesserungsvorschlägen bei der Arzneimittelzulassung und dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Die Antworten wurden nach Mayring analysiert und in Relation zur aktuellen Forschungsliteratur gesetzt. Auf dieser Basis formuliert der Autor aus gesamtgesellschaftlicher Sicht Empfehlungen zur Verbesserung der Verfahren.
Authors and Affiliations
About the author
Dr. David Reinhardt hat in Maastricht (NL) European Public Health (B. Sc.) und Health Policy, Economics and Management (M. Sc.) studiert sowie an der Ludwig-Maximilians-Universität München am Institut für medizinische Informationsverarbeitung, Biometrie und Epidemiologie promoviert.
Bibliographic Information
Book Title: Inverkehrbringen von Arzneimitteln und Medizinprodukten
Book Subtitle: Vergleichende Evaluation der Verfahren und Schwachstellenanalyse in Deutschland
Authors: David Reinhardt
DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-658-16367-9
Publisher: Springer Wiesbaden
eBook Packages: Medicine (German Language)
Copyright Information: Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH 2017
Softcover ISBN: 978-3-658-16366-2Published: 28 November 2016
eBook ISBN: 978-3-658-16367-9Published: 17 November 2016
Edition Number: 1
Number of Pages: XVIII, 152
Number of Illustrations: 3 b/w illustrations
Topics: Public Health, Medical Law, Public Policy