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Biomedical Sciences | Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain

Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain

Culine, Laurence (Réd.)

2ème éd. 2012, XII, 151 p.

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ISBN 978-2-8178-0238-1

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  • Actualisation des textes de référence
  • Expertise juridique en recherche biomédicale
  • Présentation d’une expérience « Promoteur »
  • Nombreux schémas didactiques

La première édition de ce mémento, conçu comme un véritable outil pédagogique de référence, est née de la volonté des auteurs de mieux faire connaître à tous les acteurs de santé concernés par la recherche clinique ce qu'étaient les textes, les structures, le lexique dans ce domaine et de répondre aux questions soulevées lors de la conduite ou participation à un essai clinique. Sa large diffusion a permis de remplir ce premier objectif.

Une deuxième édition, enrichie et actualisée s'est ensuite avérée nécessaire afin de mettre à jour la réglementation très évolutive dans ce domaine. Elle a également bénéficié d'une expertise juridique en recherche biomédicale et d'une forte expérience « promoteur » ; elle s'adresse à un public encore plus large, en particulier celui des associations de patients représentées lors des Comités de protection de patients.

Content Level » Professional/practitioner

Mots clés » Autorités compétentes - Bonne Pratique Clinique - Cancérologie - Législation - Médicament à usage humain - Recherche clinique

Thématiques proches » Biomedical Sciences - Law - Médecine interne - Medicine - Oncologie & Hématologie

Distribution rights 

Distribution rights: Lavoisier, Paris, France

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